ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό αντικαρκινικό φάρμακο

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας S0210118 του φαρμακευτικού προϊόντος DOCETAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 10MG/ML, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών ως προς τα επίπεδα της πρόσμιξης 10-oxoDocetaxel, όπως προέκυψαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας.

Η παρούσα απόφαση της ανάκλησης εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε.

Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε ακόμη

Σοκαριστικό βίντεο από το Ηράκλειο: Ο οδηγός γκαζώνει και σκοτώνει την 36χρονη με ασύλληπτη ταχύτητα – Ομολόγησε ότι έστησε καρτέρι θανάτου

Τάσεις MRB: Η διαφορά ΝΔ με ΠΑΣΟΚ – Κυριαρχούν ο φόβος, οργή και απαισιοδοξία – Τι πιστεύουν για την επανεκλογή Τραμπ

Πώς έφτασαν στα ίχνη του 29χρονου εκτελεστή του Κιρίλοφ - Το αυτοκίνητο που νοίκιασε

Παντρεύτηκε για δεύτερη φορά η Αντριάνα Λίμα - Το προφίλ του συζύγου της