Υγεία|15.04.2022 17:58

Κορονοϊός: Ο FDA ενέκρινε το πρώτο τεστ αναπνοής που εντοπίζει τον ιό

Newsroom

Την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στην πρώτη συσκευή που μπορεί να ανιχνεύσει την Covid-19 σε δείγματα αναπνοής ενέκρινε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Το InspectIR Covid-19 Breathalyzer έχει το μέγεθος περίπου μιας χειραποσκευής, ανέφερε ο FDA, και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ιατρεία, νοσοκομεία και κινητούς χώρους δοκιμών. Η εξέταση, η οποία μπορεί να δώσει αποτελέσματα σε λιγότερο από τρία λεπτά, πρέπει να διεξάγεται υπό την επίβλεψη εξουσιοδοτημένου παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Ο διευθυντής του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA, Δρ. Τζεφ Σούρεν, χαρακτήρισε τη συσκευή «ακόμα ένα παράδειγμα της ταχείας καινοτομίας που συμβαίνει με τα διαγνωστικά τεστ για τον Covid-19».

Ο FDA επεσήμανε ότι η συσκευή είναι κατά 91,2% ακριβής στον εντοπισμό θετικών δειγμάτων δοκιμής και 99,3% ακριβής στον εντοπισμό αρνητικών δειγμάτων δοκιμής.

«Η InspectIR αναμένει ότι θα είναι σε θέση να παράγει περίπου 100 συσκευές την εβδομάδα, οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αξιολόγηση περίπου 160 δειγμάτων την ημέρα», ανέφερε.

Κορονοϊόςτεστειδήσεις τώρααναπνοήFDA