SOS από ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα σκευάσματος – Εντοπίστηκαν σωματίδια γυαλιού!

Σε ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv προχωρά ο ΕΟΦ καθώς, σύμφωνα με την εταιρεία Novartis, εντοπίστηκαν σωματίδια γυαλιού.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

«Στην ανάκληση της παρτίδας SHMM1 με ημερομηνία λήξης 8/2025 του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv, κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ για παρουσία εγγενών σωματιδίων γυαλιού στις αμπούλες του διαλύτη με αριθμό παρτίδας M0797, προχώρησε ο ΕΟΦ.

Η εταιρεία NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος για να δοθούν οι οδηγίες σε περίπτωση αντικατάστασης του διαλύτη.

Εναλλακτικά λόγω της δηλωθείσας έλλειψης σε συνεννόηση με την εταιρεία μπορεί να αντικατασταθεί μόνο ο διαλύτης (παρτίδα M0797), με αντίστοιχo προϊόν το οποίο να έχει άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για την ανασύσταση του προϊόντος.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

• Αγωνία για τους Έλληνες εγκλωβισμένους στο Σουδάν – Νέα συγκλονιστική μαρτυρία στο OPEN: «Δεν υπάρχει ρεύμα, το φαγητό λιγοστεύει»
• Τρόμος στην Κίνα: Ακροβάτισσα έπεσε στο κενό από μεγάλο ύψος κατά τη διάρκεια παράστασης και σκοτώθηκε - Τρομακτικό βίντεο
• Απίστευτη απάτη σε Ζεφύρι και Αγία Βαρβάρα: Χάκερς άρπαξαν 2 εκατ. ευρώ από ανυποψίαστους πολίτες - Πώς χρησιμοποιούσαν το Fuel Pass
• Αμαρτίες γονέων: Το θλιβερό τέλος των τριών παιδιών του Στάλιν - Τα αίσχη του πατέρα σημάδεψαν τη μοίρα τους
• Δύο μαγικοί, μα τόσο διαφορετικοί καταρράκτες στη χώρα των εκπλήξεων
• Και οι τρεις μνηστήρες στη Β' φάση για το φράγμα Ενιπέα Φαρσάλων των 230 εκατ. ευρώ