Κορονοϊός: Τα στοιχεία του FDA για ανεπιθύμητα συμβάντα που μπορεί να σχετίζονται με το εμβόλιο της Pfizer

Έγγραφα που έδωσε στη δημοσιότητα ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποκαλύπτουν ότι η φαρμακευτική εταιρεία Pfizer κατέγραψε σχεδόν 160.000 ανεπιθύμητα συμβάντα που μπορεί να σχετίζονται με το εμβόλιο για τον Covid-19 τους πρώτους μήνες της κυκλοφορίας του. 

Τα έγγραφα παρελήφθησαν από ομάδα γιατρών, καθηγητών και δημοσιογράφων, που αποκαλούν τους εαυτούς τους Επαγγελματίες Δημόσιας Υγείας και Ιατρικής για τη Διαφάνεια, οι οποίοι υπέβαλαν αίτημα στον FDA για την δημοσιοποίησή των εγγράφων αυτών.

Η πρώτη… δόση των εγγράφων αποκαλύπτει ότι, από τον Φεβρουάριο του 2021, όταν το εμβόλιο της Pfizer κυκλοφόρησε παγκοσμίως, υπό κατάσταση έκτακτης ανάγκης, η φαρμακοβιομηχανία είχε συγκεντρώσει περισσότερες από 42.000 αναφορές περιστατικών που περιγράφουν λεπτομερώς σχεδόν 160.000 ανεπιθύμητα περιστατικά μετά τον εμβολιασμό.

Αυτές οι αντιδράσεις κυμαίνονταν από ήπιες έως σοβαρές, ενώ 1.223 ήταν θανατηφόρες. Η πλειοψηφία αυτών των αναφορών αφορούσε άτομα ηλικίας από 31 έως 50 ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ποιες ήταν οι παρενέργειες που καταγράφονται;

Breakdown of adverse events. pic.twitter.com/a8b0U7nd3C

— Aaron Kheriaty (@AaronKheriatyMD) December 12, 2021

Αναφέρθηκαν περισσότερες από 25.000 περιστατικά διαταραχών του νευρικού συστήματος, μαζί με 17.000 περιστατικά που σχετίζονταν με το μυοσκελετικό σύστημα και τον συνδετικό ιστό και 14.000 με γαστρεντερικές διαταραχές. Αναφέρθηκε επίσης μια σειρά διαφορετικών αυτοάνοσων καταστάσεων, μαζί με ορισμένες περίεργες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων 270 «αυθόρμητων αμβλώσεων» και περιστατικών έρπητα, επιληψίας, καρδιακής ανεπάρκειας και εγκεφαλικών, μεταξύ χιλιάδων άλλων.

Αυτές οι παρενέργειες ήταν προηγουμένως γνωστές και όλες έχουν καταγραφεί στη βάση δεδομένων του Συστήματος Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων ( VAERS ), η οποία μέχρι την Κυριακή έχει καταγράψει 3.300 θανάτους μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της Pfizer, αριθμός που σε γενικές γραμμές συμβαδίζει με τα στοιχεία της ίδιας της εταιρείας.

Κάποιοι λένε ότι ορισμένοι από αυτούς τους θανάτους δεν μπορούν να συνδεθούν με τον εμβολιασμό, ενώ άλλοι υποστηρίζουν ότι ο πραγματικός αριθμός θανάτων και ανεπιθύμητων παρενεργειών δεν αναφέρεται διεξοδικά.

Ουσιαστικά, τα έγγραφα της Pfizer χρησιμοποιήθηκαν από τον FDA για να δηλώσει ότι το εμβόλιο της εταιρείας είναι ασφαλές, ένα εμβόλιο που έχει εγκριθεί και για Αμερικανούς ηλικίας 16 ετών και άνω από τον Αύγουστο. Επίσης έχει εγκριθεί και για παιδιά ηλικίας έως πέντε ετών και οι αναμνηστικές δόσεις για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω εγκρίθηκαν την περασμένη εβδομάδα.

Και η μετάλλαξη Όμικρον...

Ο FDA υποστηρίζει ότι μπορεί να χρειαστεί μέχρι το 2096 για να δημοσιοποιηθούν και οι 451.000 σελίδες που χρησιμοποίησε για την έγκριση του εμβολίου της η Pfizer.

Μπροστά στο πιο μεταδοτικό και προφανώς πιο ανθεκτικό στα εμβόλια στέλεχος του κορονοϊού, την μετάλλαξη Όμικρον, η κυβέρνηση των ΗΠΑ συνέχισε να προβάλλει τον εμβολιασμό ως το «κλειδί» για την καταπολέμηση του. Το ίδιο και ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, ο οποίος δήλωσε την Τετάρτη ότι μπορεί να χρειαστεί και τέταρτη δόση εμβολίου για να διατηρηθούν τα επίπεδα ανοσίας σε υψηλά επίπεδα.

Έπειτα από μια μελέτη στη Νότια Αφρική, που δείχνει ότι το εμβόλιο της Pfizer είναι έως και 40 φορές λιγότερο αποτελεσματικό κατά της μετάλλαξης Όμικρον από τις προηγούμενες παραλλαγές, η εταιρεία διατείνεται ότι θα μπορούσε να έχει στην αγορά ένα ειδικό εμβόλιο για την Όμικρον έως τον Μάρτιο του 2022.