Ο FDA ενέκρινε φάρμακο που περιέχει ανθρώπινα περιττώματα - Πού ωφελεί
NewsroomΟ Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε φάρμακο για την πρόληψη της επανεμφάνισης της λοίμωξης Clostridioides difficile (CDI) σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, το οποίο κατασκευάζεται από ανθρώπινα περιττώματα.
Το φάρμακο, που ονομάζεται Rebyota, περιέχει βακτήρια του εντέρου που συλλέγονται από τα περιττώματα υγιών δοτών και χορηγείται από τον πρωκτό.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της Rebyota αναλύθηκαν στο μεγαλύτερο δοκιμαστικό πρόγραμμα στον τομέα της θεραπείας με βάση το μικροβίωμα, συμπεριλαμβανομένων πέντε δοκιμών στις οποίες συμμετείχαν περισσότερα από 1.000 άτομα.
Από τις δοκιμές προκύπτει ότι μια εφάπαξ δόση Rebyota είναι ανώτερη έναντι του εικονικού φαρμάκου για τη μείωση της υποτροπής του CDI μετά από θεραπεία με αντιβιοτικά τυπικής φροντίδας. Πάνω από το 90% των ατόμων στο σκέλος του Rebyota, που είχαν επιτυχημένη θεραπεία, βρέθηκε ότι δεν υποτροπίασαν από την ασθένεια για έξι μήνες.
«Αυτή είναι η πρώτη έγκριση του FDA για ένα ζωντανό βιοθεραπευτικό και το αποκορύφωμα δεκαετιών έρευνας και κλινικής ανάπτυξης. Η ανακοίνωση δεν είναι απλώς ένα ορόσημο για άτομα που ζουν με υποτροπιάζουσα λοίμωξη από C. difficile, αλλά αποτελεί επίσης ένα σημαντικό βήμα που υπόσχεται ότι πολλές άλλες ασθένειες θα μπορούσαν να γίνουν καλύτερα κατανοητές, να διαγνωστούν, να προληφθούν και να αντιμετωπιστούν χρησιμοποιώντας τις ταχέως εξελισσόμενες γνώσεις μας για τον ρόλο του μικροβιώματος στην ανθρώπινη υγεία και στις ασθένειες», δήλωσε ο πρόεδρος της Ferring Pharmaceuticals, Per Falk.
- Ανησυχία των ειδικών για το εκρηκτικό μίγμα κορονοϊού, γρίπης και βρογχιολίτιδας και φόβοι για εμφάνιση νέας παραλλαγής της Δέλτα
- Ξέσπασμα του δικηγόρου του πατέρα Αντώνιου: «Είναι παράνομο!» - Πυρά κατά Ιερώνυμου, κυβέρνησης και νέου ΔΣ της «Κιβωτού»
- Γιατί αυξάνονται κατακόρυφα τα εμφράγματα μετά από μεγάλο σεισμό; Ειδικός εξηγεί τους λόγους
- Καγκελάριος: Το φιλόδοξο σχέδιο Κοντόπουλου για το ΧΑ και η πίεση στις τράπεζες
- Το ήξερες ότι υπάρχει ένας εγγυημένος τρόπος να κάνεις τα πράγματα να συμβούν μόνο με μια μικρή αλλαγή;
- Μέση Ανατολή: Διπλωματικός πυρετός για να αποτραπούν τα αντίποινα του Ιράν στο Ισραήλ - Φόβοι για ντόμινο στην περιοχή
- Χαλκιδική: Τα 3 ερωτήματα για τον πνιγμό της 8χρονης - Ανακαλούνται οι άδειες για τις πισίνες της κατασκήνωσης
- SOS από ΠΟΥ για την Mpox: Κήρυξε κατάσταση έκτακτης ανάγκης μετά από νέα παραλλαγή της νόσου
- Σάλος στην Ιταλία για ρατσιστικό βανδαλισμό γκράφιτι της μαύρης ολυμπιονίκη του βόλεϊ, Πάολα Εγκόνου